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FDA 510(k)

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono

N.º K: K232174 · 2024-02-23

SolicitanteGenoss Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-02-23
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232174. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K232174.

When did rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono receive FDA 510(k) clearance?

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232174.

Who is the listed applicant for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

The FDA product code for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is EIH.

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Fuente oficial

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