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FDA 510(k)

StealthFix Intraosseous Fixation System

N.º K: K232324 · 2023-08-30

SolicitanteMedartis, Inc.
Fecha de decisión2023-08-30
Código de productoJDR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StealthFix Intraosseous Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K232324. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StealthFix Intraosseous Fixation System?

StealthFix Intraosseous Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Medartis, Inc.. The 510(k) number is K232324.

When did StealthFix Intraosseous Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

StealthFix Intraosseous Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K232324.

Who is the listed applicant for StealthFix Intraosseous Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Medartis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthFix Intraosseous Fixation System?

The FDA product code for StealthFix Intraosseous Fixation System is JDR.

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