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FDA 510(k)

InVision Precision LVEF (LVEF)

N.º K: K232331 · 2024-04-25

Fecha de decisión2024-04-25
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InVision Precision LVEF (LVEF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232331. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InVision Precision LVEF (LVEF)?

InVision Precision LVEF (LVEF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. The 510(k) number is K232331.

When did InVision Precision LVEF (LVEF) receive FDA 510(k) clearance?

InVision Precision LVEF (LVEF) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232331.

Who is the listed applicant for InVision Precision LVEF (LVEF)?

The FDA 510(k) record lists InVision Medical Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision Precision LVEF (LVEF)?

The FDA product code for InVision Precision LVEF (LVEF) is QIH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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