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FDA 510(k)

PREVENT Kit

N.º K: K232379 · 2024-02-05

SolicitanteClear Choice Therapeutics
Fecha de decisión2024-02-05
Código de productoOMP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PREVENT Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K232379. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PREVENT Kit?

PREVENT Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. The 510(k) number is K232379.

When did PREVENT Kit receive FDA 510(k) clearance?

PREVENT Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K232379.

Who is the listed applicant for PREVENT Kit?

The FDA 510(k) record lists Clear Choice Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENT Kit?

The FDA product code for PREVENT Kit is OMP.

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