Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VereSee Optical Veres Needle System

N.º K: K232464 · 2024-05-02

SolicitanteFreyja Healthcare, LLC
Fecha de decisión2024-05-02
Código de productoHIF
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VereSee Optical Veres Needle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232464. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VereSee Optical Veres Needle System?

VereSee Optical Veres Needle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K232464.

When did VereSee Optical Veres Needle System receive FDA 510(k) clearance?

VereSee Optical Veres Needle System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232464.

Who is the listed applicant for VereSee Optical Veres Needle System?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee Optical Veres Needle System?

The FDA product code for VereSee Optical Veres Needle System is HIF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Freyja Healthcare, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)K252640VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera

Dispositivos relacionados (Código: HIF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑