Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Polyisoprene Extra Large Condom

N.º K: K232470 · 2024-05-09

SolicitanteSuretex Limited
Fecha de decisión2024-05-09
Código de productoMOL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Polyisoprene Extra Large Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K232470. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Polyisoprene Extra Large Condom?

Polyisoprene Extra Large Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K232470.

When did Polyisoprene Extra Large Condom receive FDA 510(k) clearance?

Polyisoprene Extra Large Condom received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K232470.

Who is the listed applicant for Polyisoprene Extra Large Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyisoprene Extra Large Condom?

The FDA product code for Polyisoprene Extra Large Condom is MOL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Suretex Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomK231908Condón de Polisorbato de 45 MicronesK232279LifeStyles NRL Textured CondomK221243OFNat Lubricant (L15)K213921Microthin Natural Rubber Latex Condom

Dispositivos relacionados (Código: MOL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer LaboratoriesK243967ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLCK240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K231908Condón de Polisorbato de 45 MicronesSuretex Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑