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FDA 510(k)

Brainomix 360 Triage Stroke

N.º K: K232496 · 2023-11-21

SolicitanteBrainomix Limited
Fecha de decisión2023-11-21
Código de productoQAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Brainomix 360 Triage Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232496. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Brainomix 360 Triage Stroke?

Brainomix 360 Triage Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K232496.

When did Brainomix 360 Triage Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 Triage Stroke received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232496.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke is QAS.

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Fuente oficial

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