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FDA 510(k)

Calibrate CCX Interbody System

N.º K: K232504 · 2023-10-13

SolicitanteAlphatec Spine, Inc.
Fecha de decisión2023-10-13
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Calibrate CCX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232504. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Calibrate CCX Interbody System?

Calibrate CCX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232504.

When did Calibrate CCX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate CCX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232504.

Who is the listed applicant for Calibrate CCX Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calibrate CCX Interbody System?

The FDA product code for Calibrate CCX Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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