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FDA 510(k)

Valkyrie Thoracic Fixation System

N.º K: K232515 · 2023-12-08

SolicitanteJm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices
Fecha de decisión2023-12-08
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Valkyrie Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232515. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Valkyrie Thoracic Fixation System?

Valkyrie Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. The 510(k) number is K232515.

When did Valkyrie Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Valkyrie Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232515.

Who is the listed applicant for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System is HRS.

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Fuente oficial

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