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FDA 510(k)

Corsano CardioWatch 287-2 System

N.º K: K232548 · 2024-03-22

SolicitanteCorsano Health B.V.
Fecha de decisión2024-03-22
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Corsano CardioWatch 287-2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsano Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232548. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Corsano CardioWatch 287-2 System?

Corsano CardioWatch 287-2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Corsano Health B.V.. The 510(k) number is K232548.

When did Corsano CardioWatch 287-2 System receive FDA 510(k) clearance?

Corsano CardioWatch 287-2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232548.

Who is the listed applicant for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA 510(k) record lists Corsano Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System is MSX.

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Fuente oficial

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