Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VIO System (V-1000)

N.º K: K232789 · 2023-12-22

SolicitanteEnspectra Health, Inc.
Fecha de decisión2023-12-22
Código de productoQZN
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VIO System (V-1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enspectra Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232789. The device is classified under product code QZN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VIO System (V-1000)?

VIO System (V-1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Enspectra Health, Inc.. The 510(k) number is K232789.

When did VIO System (V-1000) receive FDA 510(k) clearance?

VIO System (V-1000) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232789.

Who is the listed applicant for VIO System (V-1000)?

The FDA 510(k) record lists Enspectra Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIO System (V-1000)?

The FDA product code for VIO System (V-1000) is QZN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑