Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Chemo Mouthpiece

N.º K: K232917 · 2024-01-23

SolicitanteChemo Mouthpiece, LLC
Fecha de decisión2024-01-23
Código de productoQUA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Chemo Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K232917. The device is classified under product code QUA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Chemo Mouthpiece?

Chemo Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. The 510(k) number is K232917.

When did Chemo Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

Chemo Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K232917.

Who is the listed applicant for Chemo Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Chemo Mouthpiece, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemo Mouthpiece?

The FDA product code for Chemo Mouthpiece is QUA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Literatura relacionada en PubMed

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

PMID: 41757395An economic analysis of Chemo Mouthpiece® versus supportive care for the reduction of oral mucositis incidence in patients receiving chemotherapy.Journal of comparative effectiveness research ()

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑