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FDA 510(k)

FISIOWARM 7.0

N.º K: K232966 · 2024-12-26

SolicitanteGolden Star Srl
Fecha de decisión2024-12-26
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FISIOWARM 7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Star Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26 under 510(k) number K232966. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FISIOWARM 7.0?

FISIOWARM 7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26. The listed applicant is Golden Star Srl. The 510(k) number is K232966.

When did FISIOWARM 7.0 receive FDA 510(k) clearance?

FISIOWARM 7.0 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26, under 510(k) number K232966.

Who is the listed applicant for FISIOWARM 7.0?

The FDA 510(k) record lists Golden Star Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FISIOWARM 7.0?

The FDA product code for FISIOWARM 7.0 is PBX.

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Fuente oficial

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