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FDA 510(k)

Grande Medical Masks, Model SF-600

N.º K: K232968 · 2024-06-06

Fecha de decisión2024-06-06
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Grande Medical Masks, Model SF-600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Grande Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K232968. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Grande Medical Masks, Model SF-600?

Grande Medical Masks, Model SF-600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Golden Grande Corp.. The 510(k) number is K232968.

When did Grande Medical Masks, Model SF-600 receive FDA 510(k) clearance?

Grande Medical Masks, Model SF-600 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K232968.

Who is the listed applicant for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA 510(k) record lists Golden Grande Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600 is FXX.

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Fuente oficial

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