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FDA 510(k)

“BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage

N.º K: K233075 · 2024-03-06

SolicitanteBiogend Therapeutics Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

“BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogend Therapeutics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K233075. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the “BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage?

“BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Biogend Therapeutics Co., Ltd.. The 510(k) number is K233075.

When did “BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage receive FDA 510(k) clearance?

“BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K233075.

Who is the listed applicant for “BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage?

The FDA 510(k) record lists Biogend Therapeutics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage?

The FDA product code for “BioGend” Interbody Fusion System 001 Cage is MAX.

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Fuente oficial

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