Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Controlador P8400 para el Sistema de Escalpelo Térmico Hemostatix de C2DX

N.º K: K233185 · 2023-10-24

SolicitanteC2dx, Inc.
Fecha de decisión2023-10-24
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C2dx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K233185. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System?

MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is C2dx, Inc.. The 510(k) number is K233185.

When did MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System receive FDA 510(k) clearance?

MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K233185.

Who is the listed applicant for MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System?

The FDA 510(k) record lists C2dx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System?

The FDA product code for MODEL P8400 Controller for C2DX’s Hemostatix Thermal Scalpel System is GEI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GEI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑