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FDA 510(k)

OGmend® Implant Enhancement System

N.º K: K233223 · 2023-10-26

SolicitanteWoven Orthopedic Technologies
Fecha de decisión2023-10-26
Código de productoQVI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OGmend® Implant Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233223. The device is classified under product code QVI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OGmend® Implant Enhancement System?

OGmend® Implant Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. The 510(k) number is K233223.

When did OGmend® Implant Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

OGmend® Implant Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233223.

Who is the listed applicant for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Woven Orthopedic Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System is QVI.

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K223075Ogmend® Implant Enhancement System

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K223075Ogmend® Implant Enhancement SystemWoven Orthopedic Technologies

Fuente oficial

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