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FDA 510(k)

Tranquil-L Interbody System

N.º K: K233375 · 2024-03-20

SolicitanteNexus Spine, LLC
Fecha de decisión2024-03-20
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tranquil-L Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K233375. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tranquil-L Interbody System?

Tranquil-L Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K233375.

When did Tranquil-L Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil-L Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K233375.

Who is the listed applicant for Tranquil-L Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil-L Interbody System?

The FDA product code for Tranquil-L Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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