Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ABCcolla® Entorno de ADM de Colágeno

N.º K: K233378 · 2024-10-18

SolicitanteAcro Biomedical Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-18
Código de productoKGN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K233378. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K233378.

When did ABCcolla® Collagen ADM Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K233378.

Who is the listed applicant for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Acro Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is KGN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Acro Biomedical Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212156Matriz ósea ABCcollaK171629Transplante óseo ABCcollaK162348ABCcolla Matriz de Colágeno

Dispositivos relacionados (Código: KGN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑