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FDA 510(k)

Biofourmis Everion+ (G2)

N.º K: K233418 · 2024-05-09

SolicitanteBiofourmis Singapore Pte., Ltd.
Fecha de decisión2024-05-09
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biofourmis Everion+ (G2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K233418. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biofourmis Everion+ (G2)?

Biofourmis Everion+ (G2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. The 510(k) number is K233418.

When did Biofourmis Everion+ (G2) receive FDA 510(k) clearance?

Biofourmis Everion+ (G2) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K233418.

Who is the listed applicant for Biofourmis Everion+ (G2)?

The FDA 510(k) record lists Biofourmis Singapore Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofourmis Everion+ (G2)?

The FDA product code for Biofourmis Everion+ (G2) is MSX.

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Fuente oficial

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