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FDA 510(k)

The Vest APX System (PVAPX1)

N.º K: K233441 · 2024-03-22

SolicitanteBaxter Healthcare Corportation
Fecha de decisión2024-03-22
Código de productoBYI
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Vest APX System (PVAPX1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233441. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Vest APX System (PVAPX1)?

The Vest APX System (PVAPX1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. The 510(k) number is K233441.

When did The Vest APX System (PVAPX1) receive FDA 510(k) clearance?

The Vest APX System (PVAPX1) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233441.

Who is the listed applicant for The Vest APX System (PVAPX1)?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corportation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Vest APX System (PVAPX1)?

The FDA product code for The Vest APX System (PVAPX1) is BYI.

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Fuente oficial

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