Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Edison System

N.º K: K233466 · 2024-03-13

SolicitanteHistoSonics, Inc.
Fecha de decisión2024-03-13
Código de productoQGM
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Edison System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233466. The device is classified under product code QGM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Edison System?

Edison System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. The 510(k) number is K233466.

When did Edison System receive FDA 510(k) clearance?

Edison System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233466.

Who is the listed applicant for Edison System?

The FDA 510(k) record lists HistoSonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edison System?

The FDA product code for Edison System is QGM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a HistoSonics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252947HistoSonics® Planning ToolK241902Edison System

Dispositivos relacionados (Código: QGM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241902Edison SystemHistoSonics, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑