Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EndeavorOTC

N.º K: K233496 · 2024-06-14

SolicitanteAkili Interactive Labs, Inc.
Fecha de decisión2024-06-14
Código de productoQFT
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndeavorOTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233496. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndeavorOTC?

EndeavorOTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. The 510(k) number is K233496.

When did EndeavorOTC receive FDA 510(k) clearance?

EndeavorOTC received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233496.

Who is the listed applicant for EndeavorOTC?

The FDA 510(k) record lists Akili Interactive Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndeavorOTC?

The FDA product code for EndeavorOTC is QFT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Akili Interactive Labs, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231337EndeavorRx

Dispositivos relacionados (Código: QFT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243729PrismiraLumos Labs, Inc.K231337EndeavorRxAkili Interactive Labs, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑