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FDA 510(k)

Sistema de Recuperación de Compresión de Aire

N.º K: K233536 · 2023-12-16

SolicitanteShenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-16
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Air Compression Recovery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16 under 510(k) number K233536. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Air Compression Recovery System?

Air Compression Recovery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233536.

When did Air Compression Recovery System receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Recovery System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16, under 510(k) number K233536.

Who is the listed applicant for Air Compression Recovery System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Recovery System?

The FDA product code for Air Compression Recovery System is IRP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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