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FDA 510(k)

SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)

N.º K: K233579 · 2024-06-26

SolicitanteFcu Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-06-26
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fcu Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233579. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)?

SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Fcu Co., Ltd.. The 510(k) number is K233579.

When did SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1) receive FDA 510(k) clearance?

SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233579.

Who is the listed applicant for SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)?

The FDA 510(k) record lists Fcu Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)?

The FDA product code for SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1) is IYO.

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Fuente oficial

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