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FDA 510(k)

Nio Color 8MP (MDNC-8132)

N.º K: K233693 · 2023-12-11

SolicitanteBarco N.V.
Fecha de decisión2023-12-11
Código de productoPGY
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nio Color 8MP (MDNC-8132) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K233693. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nio Color 8MP (MDNC-8132)?

Nio Color 8MP (MDNC-8132) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K233693.

When did Nio Color 8MP (MDNC-8132) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Color 8MP (MDNC-8132) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K233693.

Who is the listed applicant for Nio Color 8MP (MDNC-8132)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Color 8MP (MDNC-8132)?

The FDA product code for Nio Color 8MP (MDNC-8132) is PGY.

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Fuente oficial

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