Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid

N.º K: K233712 · 2024-01-11

SolicitanteLima Corporate S.P.A.
Fecha de decisión2024-01-11
Código de productoMBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K233712. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K233712.

When did PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K233712.

Who is the listed applicant for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

The FDA product code for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is MBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Lima Corporate S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

Ver todos los 41 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.K230831INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible GlenoidDepuy Ireland UC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑