Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System

N.º K: K233861 · 2024-06-07

SolicitanteAbbott Diabetes Care
Fecha de decisión2024-06-07
Código de productoSBH
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233861. The device is classified under product code SBH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. The 510(k) number is K233861.

When did Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233861.

Who is the listed applicant for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is SBH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: SBH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262472Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K260935Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑