Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Mucosal Impedance Measurement System

N.º K: K233974 · 2024-09-06

SolicitanteAlandra Medical Sapi DE CV
Fecha de decisión2024-09-06
Código de productoQIS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mucosal Impedance Measurement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alandra Medical Sapi DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233974. The device is classified under product code QIS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mucosal Impedance Measurement System?

Mucosal Impedance Measurement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Alandra Medical Sapi DE CV. The 510(k) number is K233974.

When did Mucosal Impedance Measurement System receive FDA 510(k) clearance?

Mucosal Impedance Measurement System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233974.

Who is the listed applicant for Mucosal Impedance Measurement System?

The FDA 510(k) record lists Alandra Medical Sapi DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mucosal Impedance Measurement System?

The FDA product code for Mucosal Impedance Measurement System is QIS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: QIS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230056MiVu™ Esophageal Endo CapDiversatek Healthcare

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑