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FDA 510(k)

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System

N.º K: K233994 · 2024-07-26

SolicitanteSynthes GmbH
Fecha de decisión2024-07-26
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233994. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K233994.

When did VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233994.

Who is the listed applicant for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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