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FDA 510(k)

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers

N.º K: K234077 · 2024-07-12

SolicitanteCamber Spine Technologies
Fecha de decisión2024-07-12
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K234077. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K234077.

When did SPIRA® Anterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K234077.

Who is the listed applicant for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is MAX.

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Fuente oficial

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