Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)

N.º K: K240164 · 2024-06-28

SolicitanteBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-06-28
Código de productoFIB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240164. The device is classified under product code FIB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240164.

When did NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) receive FDA 510(k) clearance?

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240164.

Who is the listed applicant for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

The FDA product code for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is FIB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)K213015DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsK201866NovaLine Tubing Sets for HemodialysisK203524Surgical MasksK163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsK161582DORA Tubing Sets for Hemodialysis

Ver todos los 7 dispositivos →

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑