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FDA 510(k)

InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine)

N.º K: K240295 · 2024-03-28

SolicitanteInstanosis, Inc.
Fecha de decisión2024-03-28
Código de productoNGL
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instanosis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K240295. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine)?

InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Instanosis, Inc.. The 510(k) number is K240295.

When did InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine) receive FDA 510(k) clearance?

InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K240295.

Who is the listed applicant for InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine)?

The FDA 510(k) record lists Instanosis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine)?

The FDA product code for InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine) is NGL.

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Fuente oficial

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