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FDA 510(k)

uAI Portal

N.º K: K240411 · 2024-09-06

SolicitanteShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-09-06
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

uAI Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K240411. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the uAI Portal?

uAI Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K240411.

When did uAI Portal receive FDA 510(k) clearance?

uAI Portal received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K240411.

Who is the listed applicant for uAI Portal?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Portal?

The FDA product code for uAI Portal is QIH.

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Fuente oficial

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