Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System

N.º K: K240690 · 2024-03-22

SolicitanteNexxt Spine
Fecha de decisión2024-03-22
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K240690. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Nexxt Spine. The 510(k) number is K240690.

When did STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K240690.

Who is the listed applicant for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nexxt Spine como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243838NEXXT MATRIXX® SI System

Dispositivos relacionados (Código: KWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑