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FDA 510(k)

Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML)

N.º K: K240772 · 2024-05-20

Fecha de decisión2024-05-20
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Ceramaster Material Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20 under 510(k) number K240772. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML)?

Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20. The listed applicant is Hunan Ceramaster Material Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240772.

When did Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20, under 510(k) number K240772.

Who is the listed applicant for Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Ceramaster Material Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML)?

The FDA product code for Dental Zirconia Blank (HT-plus, ST-C, ST-ML, SHT-C, SHT-ML, UT-C, UT-ML, Pro- ML) is EIH.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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