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FDA 510(k)

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)

N.º K: K240801 · 2024-07-01

SolicitanteDent4you AG
Fecha de decisión2024-07-01
Código de productoELC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240801. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K240801.

When did BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) receive FDA 510(k) clearance?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240801.

Who is the listed applicant for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is ELC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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