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FDA 510(k)

EcoFit® short stem cementless cpTi

N.º K: K240834 · 2024-06-03

SolicitanteImplantcast GmbH
Fecha de decisión2024-06-03
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EcoFit® short stem cementless cpTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240834. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EcoFit® short stem cementless cpTi?

EcoFit® short stem cementless cpTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K240834.

When did EcoFit® short stem cementless cpTi receive FDA 510(k) clearance?

EcoFit® short stem cementless cpTi received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240834.

Who is the listed applicant for EcoFit® short stem cementless cpTi?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoFit® short stem cementless cpTi?

The FDA product code for EcoFit® short stem cementless cpTi is LZO.

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Fuente oficial

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