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FDA 510(k)

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device

N.º K: K241073 · 2024-12-06

SolicitanteShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-12-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241073. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241073.

When did DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241073.

Who is the listed applicant for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

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Fuente oficial

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