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FDA 510(k)

IB3D™ PL Spinal System

N.º K: K241164 · 2024-09-06

SolicitanteMedicrea International S.A.S. (Medtronic)
Fecha de decisión2024-09-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IB3D™ PL Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International S.A.S. (Medtronic). It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241164. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IB3D™ PL Spinal System?

IB3D™ PL Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Medicrea International S.A.S. (Medtronic). The 510(k) number is K241164.

When did IB3D™ PL Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

IB3D™ PL Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241164.

Who is the listed applicant for IB3D™ PL Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International S.A.S. (Medtronic) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IB3D™ PL Spinal System?

The FDA product code for IB3D™ PL Spinal System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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