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FDA 510(k)

TENSWave

N.º K: K241228 · 2024-08-27

SolicitanteZynex Medical Officer
Fecha de decisión2024-08-27
Código de productoGZJ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TENSWave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical Officer. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241228. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TENSWave?

TENSWave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Zynex Medical Officer. The 510(k) number is K241228.

When did TENSWave receive FDA 510(k) clearance?

TENSWave received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241228.

Who is the listed applicant for TENSWave?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical Officer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENSWave?

The FDA product code for TENSWave is GZJ.

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Fuente oficial

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