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FDA 510(k)

Z1 Cemented Hip System

N.º K: K241241 · 2024-08-27

SolicitanteOrchard Medical Development, LLC
Fecha de decisión2024-08-27
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Z1 Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241241. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Z1 Cemented Hip System?

Z1 Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. The 510(k) number is K241241.

When did Z1 Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Z1 Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241241.

Who is the listed applicant for Z1 Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orchard Medical Development, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z1 Cemented Hip System?

The FDA product code for Z1 Cemented Hip System is LZO.

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Fuente oficial

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