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FDA 510(k)

FETOLY-HEART

N.º K: K241380 · 2024-09-11

SolicitanteDiagnoly
Fecha de decisión2024-09-11
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FETOLY-HEART is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnoly. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241380. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FETOLY-HEART?

FETOLY-HEART is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Diagnoly. The 510(k) number is K241380.

When did FETOLY-HEART receive FDA 510(k) clearance?

FETOLY-HEART received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241380.

Who is the listed applicant for FETOLY-HEART?

The FDA 510(k) record lists Diagnoly as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FETOLY-HEART?

The FDA product code for FETOLY-HEART is IYN.

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Fuente oficial

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