Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OptoMonitor 3

N.º K: K241418 · 2025-02-12

SolicitanteOpsens, Inc.
Fecha de decisión2025-02-12
Código de productoDXO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OptoMonitor 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opsens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K241418. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OptoMonitor 3?

OptoMonitor 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Opsens, Inc.. The 510(k) number is K241418.

When did OptoMonitor 3 receive FDA 510(k) clearance?

OptoMonitor 3 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K241418.

Who is the listed applicant for OptoMonitor 3?

The FDA 510(k) record lists Opsens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptoMonitor 3?

The FDA product code for OptoMonitor 3 is DXO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Opsens, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251367OptoMonitor 3K240864PacePro WireK213854SavvyWireK202943OptoMonitor 3K193620OptoMonitor 3K191907OptoWire III

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DXO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K233904Sistema RXi ACIST (016616); Catéter Navvus II ACIST (016675_)Acist Medical Systems, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLCK202943OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193279Comet II Pressure GuidewireBoston Scientific Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑