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FDA 510(k)

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System

N.º K: K241494 · 2024-07-26

SolicitantePantheon Spinal
Fecha de decisión2024-07-26
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241494. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K241494.

When did Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241494.

Who is the listed applicant for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

The FDA product code for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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