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FDA 510(k)

NPseal (20 and 25)

N.º K: K241522 · 2024-08-15

SolicitanteGuard Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-08-15
Código de productoOKO
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NPseal (20 and 25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241522. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NPseal (20 and 25)?

NPseal (20 and 25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. The 510(k) number is K241522.

When did NPseal (20 and 25) receive FDA 510(k) clearance?

NPseal (20 and 25) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241522.

Who is the listed applicant for NPseal (20 and 25)?

The FDA 510(k) record lists Guard Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NPseal (20 and 25)?

The FDA product code for NPseal (20 and 25) is OKO.

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Fuente oficial

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