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FDA 510(k)

NeurAxis IB-Stim (01-1020)

N.º K: K241533 · 2024-10-30

SolicitanteNeuraxis
Fecha de decisión2024-10-30
Código de productoQHH
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuraxis. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K241533. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Neuraxis. The 510(k) number is K241533.

When did NeurAxis IB-Stim (01-1020) receive FDA 510(k) clearance?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K241533.

Who is the listed applicant for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA 510(k) record lists Neuraxis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020) is QHH.

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Fuente oficial

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