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FDA 510(k)

BoneMetrics (US)

N.º K: K241593 · 2025-02-05

SolicitanteGleamer Sas
Fecha de decisión2025-02-05
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BoneMetrics (US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241593. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BoneMetrics (US)?

BoneMetrics (US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Gleamer Sas. The 510(k) number is K241593.

When did BoneMetrics (US) receive FDA 510(k) clearance?

BoneMetrics (US) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241593.

Who is the listed applicant for BoneMetrics (US)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneMetrics (US)?

The FDA product code for BoneMetrics (US) is QIH.

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Fuente oficial

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