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FDA 510(k)

TriVerity

N.º K: K241676 · 2025-01-10

Fecha de decisión2025-01-10
Código de productoPRE
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TriVerity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241676. The device is classified under product code PRE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TriVerity?

TriVerity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. The 510(k) number is K241676.

When did TriVerity receive FDA 510(k) clearance?

TriVerity received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241676.

Who is the listed applicant for TriVerity?

The FDA 510(k) record lists Inflammatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriVerity?

The FDA product code for TriVerity is PRE.

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Fuente oficial

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