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FDA 510(k)

MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)

N.º K: K241849 · 2024-11-05

SolicitanteImaxeon Pty, Ltd.
Fecha de decisión2024-11-05
Código de productoIZQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaxeon Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K241849. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?

MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Imaxeon Pty, Ltd.. The 510(k) number is K241849.

When did MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) receive FDA 510(k) clearance?

MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K241849.

Who is the listed applicant for MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?

The FDA 510(k) record lists Imaxeon Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?

The FDA product code for MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) is IZQ.

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Fuente oficial

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